AFib监测获得FDA批准 苹果手表的房颤历史功能，用于监测心脏不规律节律，已获得FDA批准为MDDT。这意味着Apple Watch 4或更高版本上的A...

2024-05-04 06:03:29

快速导读：FDA已经授予苹果手表历史性的批准，使其成为首个符合FDA医疗器械开发工具（MDDT）计划的数字健康技术设备。具体来说，批准是针对...

2024-05-03 10:02:12

Apple Watch作为临床研究中房颤负担的生物标志物测试 FDA的公告允许将Apple Watch的房颤历史功能作为临床研究中的生物标志物测试。它可以...

2024-05-03 08:01:19

Prenosis的人工智能工具用于败血症诊断 Prenosis的Sepsis ImmunoScore是FDA批准的第一个用于败血症的人工智能诊断...

2024-04-03 22:10:05

消费设备缺乏非侵入性血糖监测功能 FDA警告称，目前的消费设备，包括苹果手表和Oura戒指等热门可穿戴设备，无法直接测试血糖水平。相反，这些设...

2024-02-22 16:00:47

快速导读：三星获得了美国食品和药物管理局（FDA）对Samsung Health Monitor应用中睡眠呼吸暂停功能的批准。这个功能将在使用兼容的Gal...

2024-02-10 16:00:49

睡眠呼吸暂停监测工具的可用性 三星计划在美国的兼容的Galaxy Watch可穿戴设备上提供睡眠呼吸暂停监测工具。该功能将通过三星健康监测应用进...

2024-02-10 08:00:55

快速导读：麻省理工学院阿卜杜勒·拉蒂夫·贾米勒医学机器学习诊所（Jameel Clinic）人工智能（AI）与健康监管政策会议讨论了对于确保F...

2024-01-24 06:04:04

LumiThera的重新分类申请 LumiThera已向FDA提交了一份De Novo申请，将Valeda光疗系统重新分类为干性年龄相关性黄斑变...

2024-01-04 10:01:09