FDA批准Prenosis的人工智能诊断工具用于败血症

Prenosis的人工智能工具用于败血症诊断

Prenosis的Sepsis ImmunoScore是FDA批准的第一个用于败血症的人工智能诊断工具，它使用22个参数来评估患者的败血症风险。该工具评估体温、心率和细胞计数等标志物，生成一个总体风险评分和四个风险类别。它已集成到电子健康记录中，使临床医生能够轻松获取。该工具是基于Prenosis的Immunix平台构建的，该平台基于来自25000名患者的超过100000个血样数据集。

与类似解决方案的比较

虽然Prenosis是第一家获得FDA批准的用于败血症的人工智能诊断工具的公司，但其他组织也开发了类似的解决方案。约翰霍普金斯大学建立了一个比传统方法更早检测败血症症状的人工智能系统。Epic Systems是一家医疗软件供应商，也开发了一个基于人工智能的败血症预测工具。然而，Epic的模型因性能差而受到批评。相反，Prenosis的工具经过了FDA的严格测试和批准，确保其安全性和有效性。

法规批准和未来计划

Prenosis与FDA密切合作了18个月，以证明Sepsis ImmunoScore的安全性和有效性。现在该工具已获得批准，Prenosis计划进行额外的研究，进一步验证其准确性和对临床决策的影响。该公司将开始向美国的医院销售该工具，并将其在全球范围内推广。FDA的最新指南强调了寻求官方授权以检测败血症等威胁生命的疾病的软件的重要性。